4月9日，珍寶島藥業(yè)參股公司——浙江特瑞思藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關于TRS005一線聯合用藥的《藥物臨床試驗批準通知書》，通知書編號2024LP00895，將于近期啟動國內I期臨床試驗。
據了解，TRS005是特瑞思自主研發(fā)的一款擬用于CD20陽性非霍奇金淋巴瘤的創(chuàng)新型抗體偶聯藥物。據目前已獲得的臨床試驗數據顯示，在安全性和有效性（主要療效指標包括ORR、PFS等）方面，TRS005具備優(yōu)于相關競品的潛力。并已被國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）正式納入突破性治療藥物程序。
特瑞思作為珍寶島藥業(yè)參股公司，是以臨床用藥需求為導向的創(chuàng)新生物藥研發(fā)生產企業(yè)，專注于抗體類藥物的研發(fā)、中試及放大生產，產品管線涵蓋創(chuàng)新抗體偶聯藥物（ADC）、生物類似藥及改良型單抗藥物等。
